Juicio Microbicidas resulta un punto de inflexión para la prevención del VIH, dice que el equipo probando mismo gel 19 -

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Red de Ensayos de Microbicidas

Ensayo de microbicidas resulta un punto de inflexión para la prevención del VIH, dice que el equipo probando misma gelCAPRISA 004 encuentra gel tenofovir se usa antes y después del sexo reduce el VIH en un 39 por ciento en las mujeres; el uso de gel diariamente está probando en VOZ

Los investigadores que llevaron a cabo un estudio de prueba de un microbicida vaginal con un antirretroviral (ARV) medicamento llamado tenofovir encontraron su uso antes y después del sexo fue significativamente más protección contra la infección por el VIH que un gel placebo, en mujeres con alto riesgo de VIH. Los resultados del estudio, conocido como CAPRISA 004, se deberán presentar en la Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2010) en Viena y publicado en línea por la revista Science.

CAPRISA 004 implicó 889 mujeres de Durban y una comunidad rural cercana en Sudáfrica, donde las mujeres están especialmente en alto riesgo de contraer el VIH a través de relaciones sexuales. Las mujeres fueron asignadas al azar a uno de dos grupos de estudio - gel tenofovir o gel placebo sin principio activo-y dio instrucciones para utilizar el producto de estudio en un régimen programado antes y después del sexo. Al final del estudio, hubo 39 por ciento menos de infecciones por el VIH entre las mujeres que usaron el gel de tenofovir antes y después del sexo que entre los que usaron el gel placebo. El estudio fue realizado por el Centro para el Programa de Investigación del SIDA en Sudáfrica (CAPRISA).

"Este estudio ha establecido una prueba de concepto de que un microbicida vaginal que contiene un ARV puede proteger a las mujeres del VIH. Este es un logro muy importante para que el equipo de CAPRISA debe ser felicitado. Para todos nosotros en el campo de la prevención del VIH, este resultado ha demostrado que puede ser posible para aprovechar este éxito inicial con un solo ARV en el momento de las relaciones sexuales en los enfoques más potentes que podrían ser 50, 60 o incluso 70 por ciento de efectividad en la prevención de VIH. Los resultados de este estudio han revitalizado el campo ", comentó Sharon Hillier, Ph.D., profesor y vicepresidente de asuntos de la facultad, y el director de investigación de enfermedades infecciosas reproductiva en el departamento de obstetricia, ginecología y ciencias reproductivas en la Universidad de Pittsburgh Facultad de Medicina, y el investigador principal de la Red de Ensayos de Microbicidas (MTN).

El MTN actualmente está llevando a cabo otro estudio llamado VOICE - Intervenciones vaginales y orales para controlar la epidemia - que proporcionará evidencia sobre la seguridad y eficacia del gel de tenofovir se usa a diario, independientemente de cuando los participantes tienen relaciones sexuales. VOZ, a veces conocido como MTN-003, también está evaluando otro enfoque prometedor llamado profilaxis pre-exposición orales (PrEP), que consiste en el uso diario de una tableta de ARV (tenofovir o Truvada ?). VOZ es el primer ensayo de prevención del VIH probando dos enfoques diferentes en el mismo estudio y el primer ensayo de eficacia de un microbicida en el que las mujeres utilizan el gel todos los días en lugar de sólo en la época de sexo. El estudio planea inscribir a cerca de 5.000 mujeres en los lugares de Sudáfrica, Uganda, Zimbabwe y Malawi. Cerca de 1.000 mujeres han sido inscritos hasta ahora.

Gel Tenofovir y las tabletas se están probando en la voz y otros ensayos de PrEP incorporan algunos de los mismos medicamentos antirretrovirales utilizados con éxito para el tratamiento del VIH. La esperanza es que también será segura y eficaz para la prevención del VIH.

"La contribución de CAPRISA a nuestra comprensión de cómo los ARV tópicamente aplicadas podría prevenir el VIH es extraordinario. Los resultados de este estudio son un buen augurio para el futuro de la investigación de microbicidas y para la investigación de la prevención basada en ARV para los hombres y mujeres de todo el mundo. Y como el primer estudio de efectividad terminado involucrando ARV para la prevención, CAPRISA 004 eleva el nivel de voz. Yo diría que la voz es más relevante que nunca. Ahora estamos en una posición donde podemos aprender que el uso diario del gel de tenofovir es igualmente seguro y, posiblemente, podría ser incluso más eficaz que el régimen probado en CAPRISA 004 ", comentó MTN Co-Investigador Principal Ian McGowan, MD, Ph.D ., FRCP, profesor de medicina en la división de gastroenterología, hepatología y nutrición con un nombramiento conjunto en el departamento de obstetricia, ginecología y ciencias reproductivas en la Universidad de Pittsburgh Facultad de Medicina.

"Es gratificante que estamos un paso más cerca de identificar un método de prevención del VIH segura y efectiva para las mujeres. Pero para saber con certeza que el gel de tenofovir es eficaz, se deben realizar estudios adicionales, ya que no podemos estar seguros de que lo que funcionó para las mujeres en CAPRISA 004 será la misma para las mujeres en otras partes ", dijo Mike Chirenje, MD, FRCOG, profesor asociado y ginecólogo consultor en el departamento de obstetricia y ginecología en la Universidad de Zimbabwe en Harare y co-presidente del estudio VOZ. "VOICE espera para contestar algunas de las preguntas sobre el gel de tenofovir - y PrEP oral - que CAPRISA 004 no fue diseñado para hacer frente".

"Ambos estudios son sobre la búsqueda, las opciones seguras y eficaces para la mujer, ya que la elección es un gel utilizado con el sexo o un gel o tableta utiliza todos los días", agregó Jeanne Marrazzo, MD, MPH, Estudio VOZ copresidente, y profesor de medicina en la división de alergia y de enfermedades infecciosas en la Universidad de Washington en Seattle.

"Algunas mujeres pueden preferir usar un producto sólo cuando tienen relaciones sexuales, mientras que otros pueden preferir - o exigir - protección con más frecuencia. CAPRISA 004 y la voz son los estudios complementarios que juntos nos pueden dar una gran cantidad de información acerca de estos enfoques. Eso es importante, porque tenemos que estar seguros de que la base de pruebas para cualquier enfoque es sólido como una roca antes de se debe hacer que la intervención disponible más ampliamente a las mujeres en riesgo de contraer el VIH ".

VOZ es un proyecto financiado por la por la División de SIDA (DAIDS) del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, con la co-financiación del Instituto Nacional de Salud Mental y el Instituto Nacional Eunice Kennedy Shriver de Salud Infantil y Desarrollo Humano, todos los componentes de el Instituto Nacional de EE.UU. de Salud (NIH).

Las mujeres representan casi el 60 por ciento de los adultos que viven con el VIH en el África subsahariana, y en varios países del sur de África las mujeres jóvenes tienen por lo menos tres veces más probabilidades de ser VIH-positivas que los hombres jóvenes. En la mayoría de los casos, las mujeres contraen el VIH a través de relaciones sexuales con una pareja masculina infectada.

Aunque el uso correcto y sistemático de preservativos masculinos ha demostrado que previene la infección por VIH, las mujeres a menudo no pueden controlar si o cuando los condones se utilizan por parte de sus parejas masculinas. Además, las mujeres tienen el doble de probabilidades que sus compañeros masculinos a adquirir el VIH durante las relaciones sexuales sin protección, debido en parte a factores biológicos que los hacen más susceptibles a la infección.